渤健向慈善机构捐赠脊髓性肌萎缩症治疗药物

年5月31日，中国北京–渤健公司今天宣布向中国初级卫生保健基金会捐赠脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注射液，这些捐赠药物将用于由中国初级卫生保健基金会推出的中国SMA患者援助项目。同日，中国初级卫生保健基金会在北京举行了中国SMA患者援助项目启动仪式，该援助项目立足于中国SMA患者亟待满足的临床需求，为符合项目申请条件的患者免费提供援助药物，从而提高治疗可及性。

SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病。年5月，SMA被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》。年9月，SMA治疗药物诺西那生钠注射液作为已在境外上市且临床急需的罕见病治疗新药被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。年2月，国家药品监督管理局正式批准诺西那生钠注射液用于治疗5qSMA。5qSMA是该疾病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。截至年3月31日，诺西那生钠注射液已在全球40多个国家和地区上市，其中美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚、韩国等30多个国家和地区实现医保报销。

“诺西那生钠注射液在中国上市初期是一款自费药物，我们深刻理解应对支付挑战对中国SMA患者群体的重要性和迫切性。“渤健公司亚太区总裁温浩基先生表示：“我们非常荣幸能够与中国初级卫生保健基金会合作并捐赠SMA治疗药物，这也是渤健全球第一个和慈善机构合作的患者援助项目。“

我们相信帮助患者获得创新治疗是整个医疗保健行业相关方的共同责任。渤健公司正在积极致力于与政府、医学界、患者组织、公益机构合作，呼吁建立多方共付机制，包括积极寻求国家和地方医保报销机会，争取早日按3%缴纳进口环节增值税等，继续提高中国SMA患者的治疗可及性。

关于渤健

在渤健，我们的使命清晰明确：我们是神经科学领域的先锋。渤健为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的患者探寻、研发和提供创新疗法。渤健是CharlesWeissmann，HeinzSchaller，KennethMurray与诺贝尔奖获得者WalterGilbert和PhillipSharp携手在年成立的全球首批生物技术公司之一。今天渤健拥有治疗多发性硬化的领先药物组合;推出第一个也是唯一一个批准用于脊髓性肌萎缩症的治疗药物；并专注于推进阿尔茨海默病和痴呆、多发性硬化、神经免疫学、运动障碍、神经肌肉疾病、急性神经病学、神经认知障碍、疼痛、眼科领域的科学研究项目。渤健还生产和推广先进生物制剂的生物仿制药。

免责声明

本新闻稿在描述如下内容时包含预测性陈述：

我们的战略和计划；商业业务和在研项目的潜力；资金分配和投资战略；临床试验、数据公开与发表；注册备案及时间；与药物研发和商业化相关的风险和不确定性；投资、合作和业务发展行为的预期获益与潜力；预期完成某些交易的时间;年财务指导。这些预测性陈述可能会包含“目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期待”、“预测”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜力”、“可能”、“将要”等词语或其他具有相似含义的词语和术语。药物开发和商业化具有高度的风险，只有少数研发项目可以带来产品的商业化。早期临床试验的结果不代表完整的结果、或代表后期或更大规模临床试验的结果，并且不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或所公布的科学数据。

这些陈述包含的风险和不确定性可能导致实际结果不同于陈述内容，包括：我们对主要产品的销售依赖；由于市场的激烈竞争导致产品竞争有效性的失利；难以获得和维持产品的充分覆盖、定价和报销；发生不良安全事件、限制使用我们的产品或产品责任索赔；未能保护和加强数据、知识产权和其他所有权以及与知识产权索赔和挑战相关的风险和不确定性；不确定可以长期成功地开发、许可或获得其他候选产品或现有产品的其他适应症；临床试验中阳性结果可能无法在后续或确证试验中复制的风险，或早期临床试验成功可能无法预测后期或大规模临床试验或其他潜在适应症试验结果的风险；与临床试验相关的风险，包括我们充分管理临床活动的能力，临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外担忧，监管机构可能需要其他信息或进一步研究，或者可能未能批准或可能延迟批准我们的候选药物；与当前和未来医疗改革相关的风险；我们的制造工艺存在问题；与技术故障或违规有关的风险；我们依赖合作者和其他第三方进行产品的开发、监管审批和商业化以及我们业务的其他方面，这些都是我们无法控制的；未能成功执行我们的增长计划；与管理和关键人员变动有关的风险，包括吸引和留住关键人员；与未来临床试验和商业要求的投资和扩大制造能力有关的风险；不遵守法律和监管要求；有效税率波动；在国际上开展业务的风险，包括货币汇率波动；与生物仿制药商业化有关的风险；与物业投资有关的风险；与我们的有价证券组合相关的市场、利息和信用风险；与股票回购计划有关的风险；与资本和信贷市场准入有关的风险；与债务有关的风险；环境风险；与第三方销售和分销我们产品的假冒版本有关的风险；与我们的业务使用社交媒体有关的风险；在我们的某些合作协议中改变控制条款；与我们的血友病业务分拆有关的风险，包括经营困难的风险以及索赔和债务风险；以及我们最近年度或季度报告的风险因素部分和我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的其他风险和不确定性。

这些陈述是基于我们目前的信念和期望在本新闻稿公布之时做出。我们没有义务公开更新任何预测性陈述。

Biogen-/05

转载请注明：http://www.iodky.com/ways/10376.html