易达生ALS适应症获批

年2月8日，在国家药品监督管理局网站发布的信息显示，吉林省博大制药股份有限公司的易达生?依达拉奉注射液两个规格增补的适应症“肌萎缩侧索硬化”已经获批。

吉林省博大制药股份有限公司的易达生?依达拉奉注射液，有两个规格20ml:30mg和10ml:15mg，分别于年、年上市销售。是国内第二家上市销售的依达拉奉注射液。

肌萎缩侧索硬化

肌萎缩侧索硬化(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)是一种罕见病。该病症选择性影响脊髓前角细胞、脑干运动神经核、皮质锥体细胞及锥体束的神经系统变性疾病，临床上可有肌肉无力、肌肉萎缩及锥体束征等上、下运动运动神经元同时受累的表现，目前该病病因尚不明确，病情呈进行性发展，因而尚缺乏特效治疗，预后不良，中位生存期仅为3～5年左右。虽然其在自然人群中相对罕见，但仍为患者的家庭乃至社会带来了沉重的照料及经济方面的负担。

美国报告ALS的患病率为每十万人中4~6人，中国尚无确切的流行病学资料。ALS有家族性和散发性两种类型。以男性多见，男女之比约为1.5:1~2:1。多数患者发病年龄为50~70岁。

ALS会给患者带来“毁灭性”的影响，目前还没有根治性的药物。经过多年的努力，延缓ALS病情蔓延的药物已经开始出现，比如Edaravone(依达拉奉)；而一些更具颠覆性、有望治愈ALS的方法正在探索中。

依达拉奉和ALS

依达拉奉是一种自由基清除剂，可以将一个电子传递到脂肪过氧化物或羟基自由基上，将其氧化性中和掉。运动神经元受到氧化胁迫是ALS的分子病理表型之一。氧化胁迫可以加速运动神经元的凋亡，并造成其氧化损伤。因此，作为自由基清除剂，依达拉奉的抗氧化作用可能用于保护运动神经元免受自由基的氧化损伤，延缓ALS病情的发展。经过了前前后后长达二十年的试验，日本田边三菱公司于年5月通过了美国FDA的审批，将依达拉奉登记使用在对ALS的治疗上。这是20多年来该领域的首个新药，目前已经在多个国家获批该适应。

ALS患者类型多样，且致病原因不清楚，这是横亘在ALS治疗道路上的一大障碍。目前已经有缓解病情的药物问世，但最终治愈还有很长的路要走。毫无疑问，在前进的道路上一定还会有很多的失败与质疑，但这至少给ALS患者带来生的勇气与希望。

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