美国食药监局将再次审议渐冻症创新疗法

美国食品和药品管理局（FDA）当地时间9月6日晚发布文件，当地时间9月7日将召集专家委员会，审议Amylyx公司关于“渐冻症”肌萎缩侧索硬化（ALS）的创新疗法AMX（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方）的临床试验数据，以确定是否支持它获批上市。目前ALS领域只有两款FDA批准的疗法，且都不能显著改变疾病进程。因此这款疗法受到业界和ALS患者的广泛